Tratamiento de hombres con disfunción eréctil predominantemente no psicogénica con polipéptido intestinal vasoactivo intracavernoso y mesilato de fentolamina

Este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y doble ciego evaluó la combinación de aviptadil (polipéptido intestinal vasoactivo, VIP, a una dosis de 25 mcg) con mesilato de fentolamina (1-2 mg) administrados por inyección intracavernosa para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) predominantemente no psicogénica. El estudio incluyó 236 hombres en múltiples centros europeos.

El VIP es un neuropéptido endógeno de 28 aminoácidos con potente acción vasodilatadora, liberado naturalmente por las terminaciones nerviosas del tejido cavernoso durante la excitación sexual. La combinación con fentolamina (un bloqueador alfa-adrenérgico) potencia el efecto vasodilatador, facilitando la relajación del músculo liso cavernoso y la ingurgitación peniana.

Los resultados demostraron una tasa de respuesta eréctil del 83,9% con la combinación activa, significativamente superior al placebo. La duración mediana de la erección fue de 54 minutos, considerada clínicamente adecuada para la relación sexual. Los eventos adversos más comunes fueron rubor facial transitorio y dolor leve en el sitio de inyección, ambos de intensidad leve.

Una ventaja importante observada fue la ausencia de priapismo (erección prolongada y dolorosa), un efecto secundario relativamente común con las prostaglandinas intracavernosas (como alprostadil) que eran el estándar de tratamiento en la época. Esto confirió al VIP/fentolamina un perfil de seguridad diferenciado, aunque la necesidad de inyección intracavernosa limitó su adopción clínica amplia en favor de los inhibidores de PDE5 orales que surgieron en la misma época.