Tratamiento de la infección por virus de la hepatitis C con péptido de la ezrina humana 1 (HEP1) en pacientes infectados por VIH

Nota de identidad: Los identificadores químicos en el registro de este proyecto (CAS 174641-44-2, CID 25078222) corresponden a Gepon / HEP1 / Human Ezrin Peptide-1 (secuencia TEKKRRETVEREKE, residuos 324-337 de la ezrina humana) — un inmunomodulador antiviral ruso registrado para uso humano desde 2001. Esta citación se refiere a ese compuesto, distinto del "Hepatocyte Peptide-1" hepatoprotector cuya identidad química no está verificada en bases públicas.

Este fue un estudio clínico en pacientes coinfectados HCV+VIH, realizado para evaluar la eficacia del HEP1 oral en monoterapia sobre la carga viral de HCV. El péptido se administra típicamente por vía oral (en mucosa bucal/gingival) o rectal, actuando como activador de la inmunidad antiviral innata y adaptativa por mecanismos que involucran amplificación de la respuesta de células T CD8⁺ e inhibición de la expresión de IL-6 y otras citocinas pro-inflamatorias.

Resultados del estudio combinado (piloto + segundo estudio): en 37 pacientes coinfectados HCV+VIH, la terapia con HEP1 en monoterapia produjo reducción media de carga viral de HCV de -2 log (~100x). Dieciséis de 18 pacientes del estudio piloto respondieron bien al tratamiento. 27% de los pacientes (10 de 37) presentaron reducción robusta de carga viral entre -3 log y -7 log — magnitud clínicamente significativa para HCV, comparable a regímenes basados en interferón/ribavirina de aquella época. No se detectaron reacciones adversas relevantes, contrastando con el perfil tóxico del interferón.

Los autores concluyeron que el HEP1 oral ofrece eficacia comparable al peginterferón/ribavirina con acción más rápida y mejor tolerabilidad. Limitaciones importantes incluyen el diseño abierto, la ausencia de grupo control aleatorizado y la publicación en revista de menor impacto. El Gepon continúa registrado y clínicamente utilizado en Rusia para infecciones virales oportunistas, con más de 20 años de uso y perfil de seguridad consistente. En Occidente, su adopción es limitada por la falta de aprobación regulatoria y por el desarrollo de los antivirales de acción directa (DAAs) para HCV, que hicieron obsoletas otras opciones terapéuticas.