Ensayo fase 2 aleatorizado y controlado de mazdutida en adultos chinos con sobrepeso u obesidad

Este ensayo clínico fase 2 evaluó la eficacia y seguridad de la mazdutida (IBI362), un agonista dual de los receptores GLP-1 y glucagón, en adultos chinos con sobrepeso u obesidad. El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyó 248 participantes con IMC ≥28 (o ≥24 con al menos una comorbilidad metabólica) y sin diabetes.

Los participantes fueron aleatorizados para recibir dosis subcutáneas semanales de mazdutida (3 mg, 4,5 mg o 6 mg) o placebo durante 24 semanas, con escalonamiento de dosis gradual. Los resultados demostraron una reducción de peso dosis-dependiente significativa:

• Mazdutida 3 mg: -7,2% de pérdida de peso
• Mazdutida 4,5 mg: -9,4% de pérdida de peso
• Mazdutida 6 mg: -11,7% de pérdida de peso
• Placebo: -1,0% de pérdida de peso

Además de la pérdida de peso, la mazdutida mejoró parámetros metabólicos incluyendo circunferencia abdominal, presión arterial, triglicéridos y colesterol LDL. El mecanismo dual GLP-1/glucagón es particularmente interesante: mientras el componente GLP-1 reduce el apetito y retrasa el vaciamiento gástrico, el componente glucagón aumenta el gasto energético y promueve la lipólisis hepática.

Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales (náuseas, diarrea, vómitos), consistentes con la clase de agonistas GLP-1, y fueron predominantemente leves a moderados. La mazdutida, desarrollada por Innovent Biologics, se posiciona como candidata prometedora en el mercado de tratamientos para la obesidad, especialmente en la población asiática.