Eficacia y seguridad de dulaglutida añadida a pioglitazona y metformina versus exenatida en diabetes tipo 2 (AWARD-1)

El ensayo AWARD-1 (Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes-1) fue un estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, que comparó dos dosis de dulaglutida (0,75 mg y 1,5 mg semanales) con exenatida (10 µg dos veces al día) y placebo en 976 pacientes con diabetes tipo 2 inadecuadamente controlados con metformina y pioglitazona, a lo largo de 52 semanas.

Los resultados primarios demostraron una superioridad clara de dulaglutida 1,5 mg, con una reducción media de HbA1c de -1,51%, comparada con -0,99% con exenatida y -1,30% con dulaglutida 0,75 mg (p<0,001 para ambas dosis vs. placebo). La proporción de pacientes que alcanzó HbA1c <7% fue del 78% en el grupo de dulaglutida 1,5 mg versus 52% en el grupo de exenatida.

En cuanto a los efectos adversos, náuseas y diarrea fueron los más comunes en todos los grupos de tratamiento activo, aunque la incidencia de hipoglucemia fue baja y similar entre los grupos. La dulaglutida también promovió pérdida de peso, aunque menor que la observada con exenatida.

Este estudio fue fundamental para establecer la dulaglutida como opción terapéutica de administración semanal en el arsenal de agonistas GLP-1, ofreciendo una conveniencia posológica significativa con eficacia glucémica superior a la exenatida de administración bidiaria.