Dulaglutida y desenlaces cardiovasculares en la diabetes tipo 2 (REWIND): ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo

El ensayo REWIND (Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes) fue uno de los mayores y más prolongados estudios de desenlaces cardiovasculares con agonistas GLP-1, incluyendo 9.901 pacientes con diabetes tipo 2 y factores de riesgo cardiovascular (o enfermedad cardiovascular establecida) de 24 países, con un seguimiento mediano de 5,4 años.

Los participantes fueron aleatorizados para recibir dulaglutida 1,5 mg subcutánea semanal o placebo. El desenlace primario compuesto (MACE) incluyó muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal. La dulaglutida redujo significativamente el MACE en un 12% (hazard ratio 0,88; IC 95% 0,79-0,99; p=0,026). Notablemente, la reducción del accidente cerebrovascular no fatal fue del 24% (HR 0,76).

Un diferencial importante del REWIND respecto a estudios previos de desenlaces cardiovasculares con GLP-1 es que el 69% de los participantes no tenían enfermedad cardiovascular establecida al inicio, demostrando beneficio tanto en prevención primaria como secundaria. La población también incluyó una mayor proporción de mujeres (46%) y fue más diversa geográficamente.

Los hallazgos del REWIND consolidaron la posición de los agonistas GLP-1 como agentes con beneficio cardiovascular comprobado en la diabetes tipo 2, influyendo en las directrices internacionales que comenzaron a recomendar estos medicamentos precozmente en pacientes con riesgo cardiovascular elevado.