Glucagón en polvo nasal - una alternativa prometedora al glucagón intramuscular en jóvenes con diabetes tipo 1

Estudio de fase 1 realizado en siete centros pediátricos por el T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators, evaluando seguridad, farmacocinética y farmacodinámica del glucagón intranasal en polvo en 48 jóvenes (4 a 17 años) con diabetes tipo 1. El desafío pediátrico es particularmente relevante: los kits IM de emergencia tienen dosificación ponderal compleja, y la administración por profesores o compañeros frecuentemente falla.

El diseño estratificó a los participantes en tres cohortes de edad (4-<8, 8-<12, 12-<17 años). Las dos cohortes más jóvenes fueron aleatorizadas para recibir 2 mg o 3 mg intranasal en sesiones separadas, comparado con dosis IM basada en peso. La cohorte adolescente recibió 1 mg IM y 3 mg intranasal en sesiones cruzadas. En todos los casos, la hipoglucemia fue inducida por insulina IV antes del rescate.

Los resultados mostraron que todas las 24 dosis IM y 58 de 59 dosis intranasales produjeron elevación de ≥25 mg/dL sobre el nadir en hasta 20 minutos — eficacia muy próxima entre las dos vías. Notablemente, la náusea ocurrió con menor frecuencia en la vía nasal (42%) que en la IM (67%), hallazgo clínicamente relevante para la tolerabilidad pediátrica. La dosis única de 3 mg se mostró apropiada para todo el rango de 4 a 17 años, simplificando significativamente el protocolo de emergencia.

Este trabajo, junto con el estudio paralelo en adultos (Rickels 2016), sostuvo la aprobación del Baqsimi por la FDA en 2019 para uso en adultos y niños ≥4 años. El impacto práctico es sustancial: la dosis fija única elimina cálculos basados en peso en situación de crisis, y la administración nasal es viable por legos sin entrenamiento técnico — particularmente importante en guarderías, escuelas y entornos no médicos.