El tratamiento con LL-37 es seguro y eficaz en la mejora de la cicatrización de úlceras venosas de difícil curación: ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo

Este fue el primer ensayo clínico aleatorizado en evaluar la eficacia del péptido LL-37 como tratamiento tópico para úlceras venosas crónicas en humanos. El estudio doble ciego, controlado con placebo, incluyó 34 pacientes con úlceras venosas de pierna que no habían cicatrizado durante al menos 6 meses a pesar de terapia compresiva adecuada.

Los participantes fueron aleatorizados para recibir LL-37 tópico en tres dosis diferentes (0,5, 1,6 o 3,2 mg/mL) o vehículo placebo, aplicados directamente sobre la herida tres veces por semana durante 4 semanas. El desenlace primario fue la tasa de cicatrización medida por planimetría digital.

Los resultados fueron notables: las tasas de cicatrización con LL-37 fueron hasta seis veces superiores a las observadas con placebo. El grupo que recibió la dosis intermedia de 1,6 mg/mL presentó la mejor respuesta, con reducción significativa del área de la herida a lo largo del tratamiento. El perfil de seguridad fue excelente — el tratamiento tópico fue bien tolerado, sin eventos adversos graves relacionados con el péptido.

Este estudio trasladó a la clínica los hallazgos preclínicos de más de una década de investigación sobre el papel del LL-37 en la cicatrización. La demostración de seguridad y eficacia en humanos con úlceras refractarias representa un hito importante, validando el enfoque de utilizar péptidos antimicrobianos endógenos como agentes terapéuticos para heridas crónicas.