Afamelanotida y fototerapia NB-UV-B para el tratamiento del vitiligo: ensayo aleatorizado multicéntrico

Este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico evaluó si la adición de afamelanotida (análogo del α-MSH) a la fototerapia con NB-UV-B (ultravioleta B de banda estrecha) podría mejorar la repigmentación en pacientes con vitiligo, una condición autoinmune que causa despigmentación progresiva de la piel. El estudio incluyó 55 pacientes con fototipos III-VI de Fitzpatrick y vitiligo no segmentario.

Los participantes fueron aleatorizados para recibir fototerapia NB-UV-B sola o combinada con implantes subcutáneos de afamelanotida administrados mensualmente durante 6 meses. La repigmentación fue evaluada mediante fotografía clínica estandarizada y análisis computarizado del área despigmentada.

Los resultados demostraron que la combinación de afamelanotida con NB-UV-B produjo una repigmentación significativamente superior y más rápida en comparación con la fototerapia sola, particularmente en las áreas de cara y miembros superiores. El inicio de la repigmentación ocurrió más tempranamente en el grupo combinado, y la extensión de la repigmentación al final del estudio fue mayor.

El mecanismo sinérgico propuesto es que la afamelanotida estimula los melanocitos sobrevivientes en los bordes de las lesiones y en los reservorios foliculares para producir más melanina, mientras que la NB-UV-B proporciona el estímulo adicional para la migración y diferenciación melanocítica. Este estudio representó un avance importante en el tratamiento del vitiligo, una condición con opciones terapéuticas históricamente limitadas y que impacta significativamente la calidad de vida de los pacientes.