Pramlintida como adyuvante a la insulinoterapia mejora el control glucémico y de peso a largo plazo en pacientes con diabetes tipo 2

Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluó la eficacia y seguridad de la pramlintida como terapia adyuvante a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2 a lo largo de 52 semanas. La pramlintida es un análogo sintético de la amilina, hormona pancreática co-secretada con la insulina que regula la glucemia posprandial.

Los pacientes, ya en uso de insulina con o sin agentes orales, fueron aleatorizados para recibir pramlintida en dosis de 30, 75 o 120 mcg subcutáneos tres veces al día antes de las comidas, o placebo. El desenlace primario fue la variación de la HbA1c respecto al valor basal.

Los resultados demostraron que la pramlintida en la dosis de 120 mcg produjo:

• Reducción sostenida de la HbA1c a lo largo de las 52 semanas
• Pérdida de peso asociada, en contraste con la ganancia de peso típica de la intensificación insulínica
• Reducción de las excursiones glucémicas posprandiales
• Sin aumento en la tasa de hipoglucemia grave en comparación con el placebo

La combinación de mejora glucémica con pérdida de peso es particularmente significativa, ya que la intensificación de la terapia insulínica generalmente resulta en ganancia ponderal. El mecanismo de la pramlintida involucra la ralentización del vaciamiento gástrico, supresión de la secreción de glucagón posprandial y promoción de saciedad. Este estudio fue fundamental para la aprobación de la pramlintida (Symlin) como adyuvante a la insulina por la FDA.