Efecto en la respuesta sexual subjetiva en mujeres premenopáusicas con trastorno de excitación sexual por bremelanotida (PT-141), agonista del receptor de melanocortina

Este estudio pionero evaluó el efecto de la bremelanotida (PT-141), un agonista del receptor de melanocortina, sobre la respuesta sexual subjetiva en mujeres con trastorno de excitación sexual. Utilizando un diseño cruzado doble ciego controlado con placebo, 18 mujeres premenopáusicas diagnosticadas con trastorno de excitación sexual femenina recibieron bremelanotida 20 mg por vía intranasal o placebo en sesiones separadas.

La respuesta sexual fue evaluada mediante cuestionarios validados y medidas fisiológicas durante la exposición a estímulos visuales sexuales. Los resultados demostraron que la bremelanotida produjo un aumento significativo del deseo sexual y la excitación subjetiva en comparación con el placebo.

Aspectos importantes de los resultados:

• Mejora significativa en las puntuaciones de deseo y excitación sexual subjetivos
• El efecto ocurrió a través de un mecanismo central (SNC), no periférico
• La vía intranasal proporcionó absorción rápida y efecto relativamente temprano
• El perfil de seguridad fue aceptable, con náusea como principal efecto adverso

Este estudio fue significativo por ser uno de los primeros en demostrar que un agente que actúa sobre los receptores de melanocortina en el sistema nervioso central puede mejorar la función sexual femenina. A diferencia de los agentes vasoactivos periféricos (como el sildenafil), la bremelanotida actúa en el circuito neural del deseo, representando un mecanismo de acción fundamentalmente diferente. Estos hallazgos preliminares fueron esenciales para el desarrollo posterior que culminó en los ensayos fase 3 RECONNECT y la aprobación de la bremelanotida (Vyleesi) por la FDA para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas.