Semaglutida y desenlaces cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2

El ensayo SUSTAIN-6 fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo diseñado para evaluar la seguridad cardiovascular de la semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular. El estudio incluyó 3.297 pacientes que recibieron semaglutida subcutánea (0,5 o 1,0 mg semanal) o placebo correspondiente durante un seguimiento mediano de 2,1 años.

El criterio de valoración primario compuesto (MACE — eventos cardiovasculares adversos mayores) incluyó muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal. Los resultados fueron notables: la semaglutida redujo el MACE en 26% en comparación con el placebo (HR 0,74; IC 95% 0,58-0,95; p<0,001 para no inferioridad).

Los análisis de los componentes individuales revelaron:

• Reducción del 39% en los accidentes cerebrovasculares no fatales (HR 0,61)
• Tendencia a la reducción en infartos de miocardio no fatales (HR 0,74)
• Muerte cardiovascular sin diferencia significativa (HR 0,98)
• Reducción significativa en la necesidad de revascularización y en las tasas de nefropatía

Curiosamente, hubo un aumento en la tasa de retinopatía diabética en el grupo de semaglutida, probablemente relacionado con la rápida mejora glucémica. La HbA1c se redujo en 1,0-1,4 puntos porcentuales y el peso corporal disminuyó 2,9-4,3 kg más que el placebo.

SUSTAIN-6 fue un hito porque transformó la semaglutida de un simple antidiabético en un fármaco con beneficio cardiovascular comprobado, influyendo significativamente en las directrices de tratamiento de la diabetes tipo 2 y allanando el camino para el estudio SELECT en pacientes con obesidad sin diabetes.