Efectos de la tesamorelina sobre la grasa visceral en pacientes VIH con acumulación de grasa abdominal

Este ensayo clínico fase 3, publicado en el New England Journal of Medicine, evaluó la eficacia y seguridad de la tesamorelina — un análogo de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH) — en la reducción de la grasa visceral en pacientes infectados por VIH con lipodistrofia abdominal, una complicación metabólica común de la terapia antirretroviral.

El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyó pacientes con acumulación significativa de grasa abdominal, que recibieron inyecciones subcutáneas diarias de tesamorelina 2 mg o placebo. Los resultados demostraron que la tesamorelina produjo una reducción del 15-18% del tejido adiposo visceral medido por tomografía computarizada, una diferencia altamente significativa en relación con el placebo (p<0,001).

• La reducción de la grasa visceral se mantuvo a lo largo del período de tratamiento
• Hubo mejora en los niveles de triglicéridos y en la relación colesterol total/HDL
• Los niveles de IGF-1 aumentaron significativamente, confirmando la activación del eje GH
• El perfil de seguridad fue aceptable, con eventos adversos predominantemente leves

Este estudio pivotal fue determinante para la aprobación de la tesamorelina (Egrifta) por la FDA en 2010 como el primer medicamento aprobado específicamente para el tratamiento de la lipodistrofia abdominal asociada al VIH, llenando un vacío terapéutico importante para esta población de pacientes.