Cerebrolysin
También conocido como: FPF-1070
Identificadores Moleculares
Número CAS
12656-61-0
UNII
37KZM6S21G
Visión General
Mezcla de neuropéptidos y aminoácidos de bajo peso molecular derivados de cerebro porcino. Contiene factores neurotróficos que mimetizan BDNF, GDNF y CNTF. Estudiada para neuroprotección y recuperación cognitiva.
El interés clínico en torno al Cerebrolysin está en su actividad neurotrófica: mimetiza la acción de factores como BDNF y GDNF, promoviendo neurogénesis, sinaptogénesis y neuroprotección. Ha sido estudiado en cuadros de accidente cerebrovascular, demencia, traumatismo craneoencefálico y déficits cognitivos postisquémicos, con aplicación por vía intramuscular o intravenosa en ciclos repetidos.
Está aprobado en más de 40 países, principalmente de Europa Central y del Este, Rusia y Asia, para uso en ACV y demencia. No tiene aprobación por la FDA en los Estados Unidos y no está aprobado por la ANVISA en Brasil — donde, cuando se utiliza, depende de importación individual o prescripción off-label. A diferencia de la mayoría de los péptidos de investigación, es un producto farmacéutico industrializado, suministrado en ampollas listas para usar.
Se trata de un hidrolizado enzimático de tejido cerebral porcino, originalmente desarrollado por la farmacéutica austríaca Ever Neuro Pharma. Al ser una mezcla compleja, no tiene una secuencia o fórmula molecular única; la evidencia clínica es heterogénea y los metaanálisis muestran resultados modestos a moderados, sobre todo en ACV isquémico agudo.
En el panorama de los nootrópicos peptídicos, el Cerebrolysin es el outlier: mientras Selank, Semax, Dihexa, P21 y PE 22-28 son péptidos sintéticos de secuencia definida, él es un hidrolizado de origen biológico y composición no totalmente caracterizada. Comparte con el Semax el eje BDNF/neuroprotección y la aplicación en ACV, pero opera a escala farmacéutica industrial (ampollas IM/IV) en lugar del nicho de fórmulas magistrales típico de los demás, con aprobación amplia fuera del mercado FDA.
Mezcla compleja de péptidos de bajo peso molecular. Composición exacta no definida por una única secuencia.
Vida media
~3-5 horas
Vía de Administración
Intramuscular o intravenosa
Categoría
Cognitivo y Neuroprotector
Mecanismo de Acción
- Actividad neurotrófica mimetizando BDNF y GDNF
- Promoción de neurogénesis y sinaptogénesis
- Efecto antiapoptótico neuronal
- Modulación de neuroinflamación
- Mejora de la plasticidad sináptica
Protocolo de Dosificación
Datos compilados de la literatura. No constituyen recomendación médica.
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Dosis | 5-30 ml por inyección |
| Frecuencia | Una vez al día |
| Timing | Mañana |
| Duración | 10-20 días (ciclos repetidos) |
Efectos Secundarios Reportados
Efectos adversos descritos en la literatura. La gravedad y frecuencia varían entre individuos.
- Cefalea
- Mareo
- Agitación
- Dolor en el sitio de inyección
- Insomnio (raro)
Propiedades del Producto
| Pureza | N/A (mistura biológica) |
| Apariencia | Solución límpida amarillenta |
| Solubilidad | N/A (suministrado como solución inyectable lista para usar) |
| Fuente | Proteólisis enzimática de tejido cerebral porcino |
| Almacenamiento | Refrigerado 2-8°C. No congelar. Proteger de la luz. Usar dentro de la vida útil indicada en el envase. |
Presentaciones y Preparación
Frascos (vials) de Cerebrolysin encontrados en el mercado de investigación:
Reconstitución
- Diluyente: N/A (solución lista para usar)
- Volumen: N/A
- Producto suministrado en ampollas listas para usar
- Solución límpida amarillenta
Almacenamiento
- Liofilizado: Temperatura ambiente (hasta 3 años)
- Reconstituido: N/A (ampollas selladas)
- Proteger de la luz
- No usar si la solución está turbia
Estudios Científicos
Estudios publicados sobre Cerebrolysin.
Cerebrolysin y Recuperación Tras Ictus (CARS): Un Ensayo Aleatorizado, Controlado con Placebo, Doble Ciego y Multicéntrico
Muresanu DF, Heiss WD, Hoemberg V, Bajenaru O, Popescu CD, Vester JC, Rahlfs VW, Doppler E, Meier D, Moessler H, Guekht A
Cerebrolysin en la enfermedad de Alzheimer leve a moderada: un meta-análisis de ensayos clínicos aleatorizados controlados
Gauthier S, Proaño JV, Jia J, Froelich L, Vester JC, Doppler E
Péptidos Relacionados
Adamax
100-500 mcg vía intranasal o subcutánea · 1-2 veces al día
Cortagen
Dihexa
DSIP
100-300 mcg por inyección subcutánea · Una vez al día
Epithalon
1-5 mg por inyección subcutánea (algunos protocolos usan 5-10 mg por ciclo total) · Una vez al día o en días alternos
FG Loop
25-200 mg intranasal (Phase 1 con dosis única ascendente) · Dosis única (estudio de tolerabilidad)