Metabólico y Pérdida de Grasa Fase 3 FDA

Retatrutide

También conocido como: LY3437943

Identificadores Moleculares

Fórmula Molecular

C221H342N46O68

Número CAS

2381089-83-2

PubChem CID

171390338

UNII

0OAB1IN08F

Peso Molecular

4731.33 Da

Visión General

Agonista triple de los receptores GLP-1, GIP y Glucagón, con un peso molecular de aproximadamente 4.731 Da. Representa la próxima generación de péptidos metabólicos, actuando en tres vías incretínicas simultáneamente para el control de peso y metabolismo.

En ensayos clínicos de fase 3 para el tratamiento de obesidad y diabetes tipo 2. Agonista triple GIP/GLP-1/Glucagón desarrollado por Eli Lilly con resultados prometedores de hasta 24% de pérdida de peso en fase 2.

El interés clínico en torno al retatrutide es el control de la obesidad y la diabetes tipo 2 por una vía inédita: el agonismo simultáneo de los receptores GLP-1, GIP y glucagón. A GLP-1 y GIP — responsables de la saciedad, secreción de insulina dependiente de glucosa y potenciación incretínica — se suma el agonismo del glucagón, que aumenta el gasto energético, la lipólisis hepática y la termogénesis. En fase 2 demostró pérdida de peso de hasta 24% en 48 semanas, superando a semaglutide y tirzepatide.

Actualmente está en ensayos clínicos de fase 3 conducidos por Eli Lilly para obesidad y diabetes tipo 2. Aún no tiene aprobación regulatoria en ninguna agencia. En algunos países circula por canales de investigación y farmacia magistral como uso off-label experimental, en protocolo subcutáneo semanal con escalación obligatoria cada 4 semanas para contener los efectos gastrointestinales.

Representa la tercera generación de incretinomiméticos — tras los agonistas únicos (semaglutide) y duales GLP-1/GIP (tirzepatide) — y los datos de fase 3 determinarán si añadir el brazo glucagón se traduce en beneficio clínico sostenido sin un coste cardiovascular o hepático inaceptable.

En comparación directa con sus peers, ofrece la mayor magnitud de pérdida de peso observada en fase 2 entre los incretinomiméticos modernos, superando al tirzepatide (dual GLP-1/GIP) y al semaglutide (GLP-1 puro). Sin embargo, aún le falta la aprobación regulatoria y el cuerpo de evidencia cardiovascular y renal de largo plazo que ya han consolidado al semaglutide y, en menor grado, al tirzepatide en la práctica clínica.

Notación extendida: Tyr-Aib-Gln-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Tyr-Ser-Ile-(α-Me-Leu)-(α-Me-Leu)-Asp-Lys(γGlu-AEEA-AEEA-C20diacid)-Ala-Gln-Aib-Ala-Phe-Ile-Glu-Tyr-Leu-Leu-Glu-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser

Péptido modificado — agonista triple con aminoácidos no naturales (Aib) y ácido graso conjugado

Vida media

~6 días

Vía de Administración

Subcutánea

Categoría

Metabólico y Pérdida de Grasa

Mecanismo de Acción

  • Agonismo del receptor GLP-1 (saciedad, secreción de insulina dependiente de glucosa)
  • Agonismo del receptor GIP (potenciación del efecto incretínico)
  • Agonismo del receptor de Glucagón (lipólisis hepática, termogénesis, gasto energético)
  • Retraso del vaciamiento gástrico
  • Reducción de la esteatosis hepática vía activación del receptor de glucagón

Protocolo de Dosificación

Datos compilados de la literatura. No constituyen recomendación médica.

Parámetro Valor
Dosis 0,5-12 mg por semana (subcutáneo)
Frecuencia Una vez por semana
Timing Mismo día y horario cada semana
Duración 24-48 semanas (con escalación gradual de dosis)

Efectos Secundarios Reportados

Efectos adversos descritos en la literatura. La gravedad y frecuencia varían entre individuos.

  • Náusea
  • Diarrea
  • Vómito
  • Disminución del apetito
  • Estreñimiento
  • Reacciones en el sitio de inyección

Propiedades del Producto

Pureza >98%
Apariencia Polvo liofilizado blanco
Solubilidad Soluble en agua y agua bacteriostática
Fuente Síntesis química en fase sólida (SPPS) o expresión recombinante
Almacenamiento Liofilizado: -20°C hasta 2 años, 2-8°C hasta 6 meses. Reconstituido: 2-8°C hasta 4 semanas. Proteger de la luz y la humedad. Evitar ciclos repetidos de congelación-descongelación.

Presentaciones y Preparación

Frascos (vials) de Retatrutide encontrados en el mercado de investigación:

5 mg10 mg15 mg20 mg30 mg40 mg60 mg

Reconstitución

  • Diluyente: Agua bacteriostática
  • Volumen: Según concentración del vial
  • Inyectar el diluyente lentamente en la pared del vial
  • Girar suavemente hasta disolución completa — nunca agitar
  • Escalación gradual obligatoria cada 4 semanas

Almacenamiento

  • Liofilizado: Refrigerado 2-8°C
  • Reconstituido: Refrigerado 2-8°C (hasta 30 días)
  • Proteger de la luz directa
  • No congelar después de la reconstitución
Calculadora de Reconstitución

Estudios Científicos

Estudios publicados sobre Retatrutide.

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